药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 2367|回复: 1
打印 上一主题 下一主题

[CDE承办播报] 2023.4.24-2023.4.29新药申报CDE承办情况统计

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
北京-丹丹 发表于 2023-4-29 13:54:08 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300299
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
中逸安科生物技术股份有限公司;辽宁茂康源生物科技有限公司;
2023-4-29
2
CXSL2300298
重组抗PEAR1人源化单克隆抗体雾化吸入溶液
治疗用生物制品
新药
1
上海循曜生物科技有限公司;
2023-4-29
3
CXHL2300453
注射用左亚叶酸
化药
新药
2.4
上海汇伦医药股份有限公司;
2023-4-29
4
CXHL2300452
注射用左亚叶酸
化药
新药
2.4
上海汇伦医药股份有限公司;
2023-4-29
5
CXHL2300451
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-4-29
6
CXHL2300450
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-4-29
7
CXHL2300449
BPYT-01胶囊
化药
新药
1
百极优棠(广东)医药科技有限公司;
2023-4-29
8
CXHL2300448
TQB3454片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-29
9
CXHL2300447
BPYT-01胶囊
化药
新药
1
百极优棠(广东)医药科技有限公司;
2023-4-29
10
CXHL2300446
TQB3454片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-29
11
CXZS2300010
芍药甘草颗粒
中药
新药
3.1
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2023-4-28
12
CXSL2300297
SNP201注射液
治疗用生物制品
新药
1
赛神(上海)医药科技有限公司;
2023-4-28
13
CXSL2300296
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
治疗用生物制品
新药
2.2
上海唯科生物制药有限公司;
2023-4-28
14
CXSL2300295
JY016注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司;
2023-4-28
15
CXSL2300294
VGM-R02b
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;
2023-4-28
16
CXHL2300445
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2023-4-28
17
CXHL2300444
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2023-4-28
18
CXHL2300443
HY22017胶囊
化药
新药
2.3
长春海悦药业股份有限公司;
2023-4-28
19
CXHL2300442
DZ2002
化药
新药
1
宁波紫园药业有限责任公司;
2023-4-28
20
CXHL2300441
DZ2002
化药
新药
1
宁波紫园药业有限责任公司;
2023-4-28
21
CXSS2300027
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-4-27
22
CXHL2300440
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2023-4-27
23
CXHL2300439
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2023-4-27
24
CXHL2300438
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2023-4-27
25
CXZL2300031
双黄连吸入溶液
中药
新药
2.1
神威药业集团有限公司;北京盈科瑞创新医药股份有限公司;
2023-4-27
26
CXSS2300026
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-4-27
27
CXSL2300293
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司;
2023-4-27
28
CXSL2300292
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司;
2023-4-27
29
CXSL2300291
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司;
2023-4-27
30
CXSL2300290
GT201注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州沙砾生物科技有限公司;
2023-4-27
31
CXSL2300289
GB002重组多肽吸入溶液
治疗用生物制品
新药
1
南宁吉锐生物医药有限责任公司;浙江瀛康生物医药有限公司;
2023-4-27
32
CXSL2300288
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023-4-27
33
CXHL2300437
HRS-9815注射液制备用药盒
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-27
34
CXHL2300436
HRS-9815注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-27
35
CXHS2300048
普卢格列汀片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2023-4-26
36
CXHL2300435
奥雷巴替尼片
化药
新药
2.4
广州顺健生物医药科技有限公司;
2023-4-26
37
CXSS2300025
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
38
CXSS2300024
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
39
CXSS2300023
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
40
CXSS2300022
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
41
CXSL2300287
重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
华兰基因工程(河南)有限公司;
2023-4-26
42
CXHL2300434
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
新药
2.2;2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-26
43
CXSS2300021
重组人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;合肥天汇生物科技有限公司;
2023-4-25
44
CXSL2300286
CG001
治疗用生物制品
新药
1
上海康景生物医药科技有限公司;
2023-4-25
45
CXSL2300285
注射用DR30206
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2023-4-25
46
CXHS2300047
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2023-4-25
47
CXHL2300433
KEM2102凝胶贴膏
化药
新药
2.2
长沙晶易医药科技股份有限公司;
2023-4-25
48
CXHL2300432
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-4-25
49
CXHL2300431
XZ21026
化药
新药
2.2
四川奥邦古得药业有限公司;
2023-4-25
50
CXHL2300430
SPH4336片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-4-25
51
CXHL2300429
注射用WXTJ0262
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;
2023-4-25
52
CXHL2300428
LP-108片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
53
CXHL2300427
LP-108片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
54
CXHL2300426
LP-168片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
55
CXHL2300425
LP-168片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
56
CXHL2300424
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2023-4-24
57
CXHL2300423
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2023-4-24
58
CXZL2300030
HYZ2001胶囊
中药
新药
1.1
天地恒一制药股份有限公司;
2023-4-24
59
CXSS2300020
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
长春卓谊生物股份有限公司;长春卓谊生物股份有限公司;
2023-4-24
60
CXHL2300422
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
61
CXHL2300421
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
62
CXHL2300420
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
63
CXHL2300419
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
64
CXHL2300418
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
65
CXHL2300417
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24

回复

使用道具 举报

沙发
一语 发表于 2023-5-5 08:06:34 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-1 07:26 AM , Processed in 0.095388 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表