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[CDE承办播报] 2023.4.24-2023.4.29新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-4-29 13:54:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300299
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
中逸安科生物技术股份有限公司;辽宁茂康源生物科技有限公司;
2023-4-29
2
CXSL2300298
重组抗PEAR1人源化单克隆抗体雾化吸入溶液
治疗用生物制品
新药
1
上海循曜生物科技有限公司;
2023-4-29
3
CXHL2300453
注射用左亚叶酸
化药
新药
2.4
上海汇伦医药股份有限公司;
2023-4-29
4
CXHL2300452
注射用左亚叶酸
化药
新药
2.4
上海汇伦医药股份有限公司;
2023-4-29
5
CXHL2300451
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-4-29
6
CXHL2300450
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-4-29
7
CXHL2300449
BPYT-01胶囊
化药
新药
1
百极优棠(广东)医药科技有限公司;
2023-4-29
8
CXHL2300448
TQB3454片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-29
9
CXHL2300447
BPYT-01胶囊
化药
新药
1
百极优棠(广东)医药科技有限公司;
2023-4-29
10
CXHL2300446
TQB3454片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-29
11
CXZS2300010
芍药甘草颗粒
中药
新药
3.1
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2023-4-28
12
CXSL2300297
SNP201注射液
治疗用生物制品
新药
1
赛神(上海)医药科技有限公司;
2023-4-28
13
CXSL2300296
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
治疗用生物制品
新药
2.2
上海唯科生物制药有限公司;
2023-4-28
14
CXSL2300295
JY016注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司;
2023-4-28
15
CXSL2300294
VGM-R02b
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;
2023-4-28
16
CXHL2300445
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2023-4-28
17
CXHL2300444
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2023-4-28
18
CXHL2300443
HY22017胶囊
化药
新药
2.3
长春海悦药业股份有限公司;
2023-4-28
19
CXHL2300442
DZ2002
化药
新药
1
宁波紫园药业有限责任公司;
2023-4-28
20
CXHL2300441
DZ2002
化药
新药
1
宁波紫园药业有限责任公司;
2023-4-28
21
CXSS2300027
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-4-27
22
CXHL2300440
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2023-4-27
23
CXHL2300439
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2023-4-27
24
CXHL2300438
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2023-4-27
25
CXZL2300031
双黄连吸入溶液
中药
新药
2.1
神威药业集团有限公司;北京盈科瑞创新医药股份有限公司;
2023-4-27
26
CXSS2300026
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-4-27
27
CXSL2300293
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司;
2023-4-27
28
CXSL2300292
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司;
2023-4-27
29
CXSL2300291
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司;
2023-4-27
30
CXSL2300290
GT201注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州沙砾生物科技有限公司;
2023-4-27
31
CXSL2300289
GB002重组多肽吸入溶液
治疗用生物制品
新药
1
南宁吉锐生物医药有限责任公司;浙江瀛康生物医药有限公司;
2023-4-27
32
CXSL2300288
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023-4-27
33
CXHL2300437
HRS-9815注射液制备用药盒
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-27
34
CXHL2300436
HRS-9815注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-27
35
CXHS2300048
普卢格列汀片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2023-4-26
36
CXHL2300435
奥雷巴替尼片
化药
新药
2.4
广州顺健生物医药科技有限公司;
2023-4-26
37
CXSS2300025
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
38
CXSS2300024
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
39
CXSS2300023
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
40
CXSS2300022
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-26
41
CXSL2300287
重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
华兰基因工程(河南)有限公司;
2023-4-26
42
CXHL2300434
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
新药
2.2;2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-26
43
CXSS2300021
重组人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;合肥天汇生物科技有限公司;
2023-4-25
44
CXSL2300286
CG001
治疗用生物制品
新药
1
上海康景生物医药科技有限公司;
2023-4-25
45
CXSL2300285
注射用DR30206
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2023-4-25
46
CXHS2300047
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2023-4-25
47
CXHL2300433
KEM2102凝胶贴膏
化药
新药
2.2
长沙晶易医药科技股份有限公司;
2023-4-25
48
CXHL2300432
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-4-25
49
CXHL2300431
XZ21026
化药
新药
2.2
四川奥邦古得药业有限公司;
2023-4-25
50
CXHL2300430
SPH4336片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-4-25
51
CXHL2300429
注射用WXTJ0262
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;
2023-4-25
52
CXHL2300428
LP-108片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
53
CXHL2300427
LP-108片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
54
CXHL2300426
LP-168片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
55
CXHL2300425
LP-168片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2023-4-25
56
CXHL2300424
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2023-4-24
57
CXHL2300423
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2023-4-24
58
CXZL2300030
HYZ2001胶囊
中药
新药
1.1
天地恒一制药股份有限公司;
2023-4-24
59
CXSS2300020
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
长春卓谊生物股份有限公司;长春卓谊生物股份有限公司;
2023-4-24
60
CXHL2300422
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
61
CXHL2300421
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
62
CXHL2300420
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
63
CXHL2300419
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
64
CXHL2300418
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24
65
CXHL2300417
LPM7100328胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023-4-24

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沙发
一语 发表于 2023-5-5 08:06:34 | 只看该作者
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