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[确认与验证] 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？

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楼主
沪上风云 发表于 2014-10-26 20:07:58 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？! Q2 _  y  z, v( y0 s, Q
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sytpy 发表于 2014-11-4 20:56:02 | 只看该作者
一个有代表性的常年生产的产品就可以
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板凳
 楼主| 沪上风云 发表于 2014-10-26 20:45:08 | 只看该作者
h1s1y1 发表于 2014-10-26 08:20 PM
/ f* q- a$ ~; I; W) Z6 d我不知道你所说的文号具体指哪些？
5 t. D- P% v* z. m& i$ t原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们 ...

/ u8 R8 M. X& L6 ]4 V0 V' V( s( X对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？
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沙发
论坛管理 发表于 2014-10-26 20:20:05 | 只看该作者
我不知道你所说的文号具体指哪些？
+ w- [6 M# y% t: l$ H- z. I原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们肯定知道。/ {* G- `' I& O$ A& j& q* f5 [( n
制剂GMP认证是按剂型认证的。

点评

沪上风云
对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？  详情 回复 发表于 2014-10-26 08:45 PM
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