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更新内容简介：0 S% T7 C0 f3 \( i0 z- S9 w% ^
1、欧盟GMP：5 L, X3 z% W: z- K- G( \
1）辅料GMP的风险评估2 a! A. `/ {" y) J0 y1 w
2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
; s+ P; j1 G1 C- U H; X( S3）确认与验证
: F/ n% a$ W' T+ G0 U9 d
- K7 E/ f) Z* A4 |, D% V2、美国GMP' F/ _% E- H' y; l+ L" _0 z
1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。
! b3 G" J+ u( O
- i# ~3 M4 L6 [+ d& {- q- j3、WHO GMP
' E3 R! i) J! i0 Y, p1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）3 u( q/ ]7 H0 l/ r8 _
. {2 X: ~* v5 u( I" A
4、PIC/SGMP1 i' t, ]0 J' O. n
1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件
2 B- S1 m& ^4 n5 o. t, v' [* U$ S
% G9 w. o' m: J6 t# i6 c3 u |
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1.txt
48 Bytes, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 8 金币 [记录]
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