GMP 知识更新（一）

更新内容简介：
1、欧盟GMP：
1）辅料GMP的风险评估
8 i5 f/ O; d4 u/ b5 Z5 {6 B9 P4 a' I2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
) W2 B( Y# s/ F9 P+ {8 M3）确认与验证
4 R7 X2 O) Y& \7 p; p& \9 V
- m5 l. y! G, K2、美国GMP
* B0 y/ a4 C; Q# B. B4 z0 Z, ^. ]1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。

# ?6 `* s% f% R  B' W% X3、WHO GMP
1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）

( V8 s+ m' H9 h4、PIC/SGMP
2 |1 R/ n' [/ C4 l( U$ J. j* \, p, O" p1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件

下载下来学习一下。