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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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# o) ^$ J2 s% }5 k秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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* ~4 ?2 [, p& Z# R$ g. Q精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析6 h) C( e! k) r
$ q* c$ W! r- w6 O2 x: C$ W& s3 t. D2、药物研究原始记录的规范性
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- v9 F7 ?4 ?+ [1 G) _6 a3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、# L9 |8 i2 I* b& x3 v, b w0 m( ?
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责9 G9 ~4 _$ R: Y2 ?
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”+ @$ b. Z5 l* U# s
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！) L4 | Q2 L% P+ j0 C2 D
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