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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了7 k+ ]: I+ y/ E: U
6 T6 ?* {2 s; m$ s! C- T精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：. s: D( P J( p) \/ b
- A! ~% ~3 r, ^( O1、当前化药CMC评审技术要求解析. n' c$ V0 x* g2 Z
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2、药物研究原始记录的规范性/ \! c$ d9 c5 L# ]. s, q* N0 ~
/ _7 k* j; Q# W, k# D% `3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、# ]; v* Z. b: p4 [2 L6 {6 J: ^
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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8 j$ a% ?8 C5 j) [+ s5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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' p; S- `7 V+ \4 @2 h- |本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”/ d' u4 t0 }2 |& W; a' C& @2 p8 q
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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& T& o5 c$ _+ E2 _; N& O珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！1 t2 i* c3 n I' \* I x
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