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本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道!
u) i2 M* G3 D9 _1 P4 d9 q最近小道消息都已经烂事,各类信息都是层出不穷,医药新闻媒体快失业了吧!
8 p! s- C* d g& l3 z9 w# Q/ ^5 b关注非官方报道的小道消息你成长的赶快!!!!!!!!!!! + Y/ z. Q0 H$ E1 ]4 f! f5 t
2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。 会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。 以下内容为某个论坛媒体的个人记录: # k0 d5 z$ I* F9 R2 q1 A0 M% Z; }5 _/ K
关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。 2 Q: \' O0 p; q. t& D* p
可靠:
6 s( v1 [1 t% Q" k' f. E, _6 | ①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。 ②真实可信:这个消息~不~?
0 [, i: b/ R2 c$ B. h" H 再来看一下什么是数据:
V2 x9 n3 `4 L/ f: Y 数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。 5 W9 v/ |/ N( E9 ]. H
数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。
* E7 n2 X- L# g 数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。 4 n1 B1 B* \4 N( g& u' m3 _
数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
: R) t0 n4 v2 [ 数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。 + x! }0 ?+ k$ Q: y. R% q% J( C
所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用! & }: V! o1 D1 W% P, I: `
顺带说一下,数据完整性也好,可靠性也好,本来就是GMP的最基本要求 |' C- N+ q. R+ b/ i! Q5 W% Z0 H
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