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[其他] 号外!号外!数据完整性,更名为“数据可靠性”!

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楼主
feibing 发表于 2016-6-30 07:25:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道!

  u) i2 M* G3 D9 _1 P4 d9 q
最近小道消息都已经烂事,各类信息都是层出不穷,医药新闻媒体快失业了吧!

8 p! s- C* d  g& l3 z9 w# Q/ ^5 b
关注非官方报道的小道消息你成长的赶快!!!!!!!!!!!
+ Y/ z. Q0 H$ E1 ]4 f! f5 t
2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。
    会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。
  以下内容为某个论坛媒体的个人记录:
# k0 d5 z$ I* F9 R2 q1 A0 M% Z; }5 _/ K
    关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。
2 Q: \' O0 p; q. t& D* p
       可靠:

6 s( v1 [1 t% Q" k' f. E, _6 |
       ①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。
       ②真实可信:这个消息~不~?

0 [, i: b/ R2 c$ B. h" H
    再来看一下什么是数据:

  V2 x9 n3 `4 L/ f: Y
    数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。
5 W9 v/ |/ N( E9 ]. H
    数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。

* E7 n2 X- L# g
    数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。
4 n1 B1 B* \4 N( g& u' m3 _
    数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。

: R) t0 n4 v2 [
    数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
+ x! }0 ?+ k$ Q: y. R% q% J( C
    所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!
& }: V! o1 D1 W% P, I: `
        顺带说一下,数据完整性也好,可靠性也好,本来就是GMP的最基本要求
  |' C- N+ q. R+ b/ i! Q5 W% Z0 H
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沙发
lyh6778 发表于 2016-6-30 08:16:56 | 只看该作者
学习了,感谢!想问下“号外”是什么意思?
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板凳
忘忧 发表于 2016-6-30 08:25:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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地板
Dr小丑鱼 发表于 2016-6-30 09:16:11 | 只看该作者
赞一个,希望以后国内的这些要求更完善
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5#
yushiping168 发表于 2025-6-21 19:17:11 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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