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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音- z0 j0 K5 X( n/ n5 d$ p
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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1 s9 ^9 x( I; N. ?; g. }9 o有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:
3 Q' G6 h8 L6 A3 A0 P1 ?1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
+ y4 H1 S1 M2 g) x* B; x$ K& k3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;; h8 I% b$ |+ _
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;) I1 f. W& Z0 d7 }
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽: Q" U* x% ?8 l1 |3 h
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8 z# }' j* }6 n# z6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
, N) ~, G/ q* a% i+ J7 L7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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+ V, e: C( {& p3 X6 E8 \9 Q% u6 }; aCFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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