马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
本帖最后由 一场梦 于 2018-6-1 07:54 AM 编辑 ! f$ Y7 J4 C e! G6 |9 i
; C- ?% ]3 F# h7 y! `【药群论坛】2017年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料整理汇总
) {5 w* ^+ F4 M9 k& c d
* S( D0 j2 I; i! a; B# g* o$ V) s) [' z' u1 I9 `% z* p
CDE-2017口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析课件分享
0 b' y7 ^' l$ l A9 s, g$ r7 m% l* Q) p' R+ L- ]6 |9 {/ B
' H8 d. c% O- [) x! M6 \
2017药政法规口袋书.PDF
7 r" g9 I+ P1 J1 {( H0 c- |1 V
" B" [ z3 k5 G; [0 S# c新年礼物3:【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF! a, K: C1 I) u& B
$ A* n+ y) ~! O2 n* e* d【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017
0 q v# S2 |6 k! Z y( Y5 k: a【首发】2017.12药品(化药)审评审批改革与药品注册技术变革研讨讲义( @: o/ W/ v, j; q \4 {* k
药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7$ Q7 I( ]/ T( E: @- L
2 B; a, i2 \* X) ~' l
2017.06.30美国药典溶出度试验方法的建立与验证指导原则的解读* u% l6 j7 a K9 m7 x; {
2 C$ m; |9 R6 F \9 o. e$ h- [
分析方法学验证培训-2017 上海8 [8 F8 a8 c0 Q* P5 q3 ^% G
1 V2 V! E& }" {" i* X, E& X* i药品质量标准项目和分析方法-ppt (2017年上海培训)5 K1 t; a, q% J3 @
药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京5 d+ q, J: C* W8 f0 A0 L
变更药品处方中已有药用要求辅料的技术要求(2017)PPT
0 v% I0 ?" u/ f; q6 ?2018年新年礼物4:2017.11CDE-原辅料关联审批图片1 m, l7 C& ~8 l" v
2017中文翻译版化学原料药生产起始物料的选择和论证要求思考
* f6 i+ X5 Q. N# Y7 H2 c7 H药品包装材料容器的选择及相容性研究一蒋煜2017.10
, h6 c% B9 w9 P, L/ W0 G- J, m( V关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.9
3 G$ b, \# b" h+ X' k9 D: U8 V6 u8 y4 Z! V, s( \! K+ w
ANSYS-FLUENT-培训教材2017.12
; D9 A$ `) a& N7 p/ w1 e2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会资料分享照片
2 c; B# N, c3 A& s6 p0 r2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会录音分享& k: l' a- [' Z, r- B
风险评估概述-20171116
5 X3 e @/ n$ B5 n- l2017.7.27实验室制度整理汇总!* S$ u( W3 }" w
$ |7 s# d7 V: N/ l2 ?4 j+ f2017.12CFDA国产变更研制新药、生产药品已获证明文件载明事项补充申请审批服务指南5 o2 Q: P$ I% E, f& V4 d
2017.12CFDDA受理中心药品、医疗器械、化妆品等服务指南汇总
& l O n5 f$ `$ A0 V) B新年礼物2:2017.9吉林省药品无菌检查及相关知识PDF
0 n1 a8 J3 _6 x% n# w: m2017.2CFDA查审中心生物等效性试验核查发现的主要问题及分析0 d3 C' \$ a1 ?( l' b; l
《药品GMP附录—确认与验证》王宝艺2017.11 PPT分享啦# G+ {+ O: P6 f
化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21(录音和课件)打包分享
7 W* n9 [! X6 R' z! n! `3 ?7 Z9 \2 m多产品共线风险评估—马义岭2017.11# G' [; l6 s& m! X
2017 药物生产车间污染、交叉污染、混淆的防控。PDF, ?7 d5 V8 G6 S/ l1 M J
) A. u' o+ b6 _9 `
《浙江省中药材标准》2017版电子书PDF下载啦
' `! E3 V5 ^- [" n4 ]; J) S2017FDA发布审评报告。PDF( u/ w4 w0 X, z7 X' S
【中药】《SB/T 11182-2017 中药材包装技术规范》最新版PDF下载
, ^& ~: m# a1 j) E2017.8.9实验记录的书写规范汇及相关制度汇总贴' e1 y' t; W* L U$ I3 W7 A
/ ~: l& f6 R3 O1 K/ L- }. D
【不断更新】2017年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
$ X3 w/ Y& {- @! ~3 o7 B1 R/ N/ M3 W5 C
- B5 a$ v2 J3 Y1 L1 n2 R: Q+ R& T# b: [5 S4 I4 r
( x# ~/ I' d% }+ T+ s1 F8 S
( _" M# b& g0 M- @5 n& z! ~
7 C) {- T; Y$ P# d3 ~% x' G
y0 ^- \# c/ s6 _) k1 D6 o
$ @1 X9 W! b: \- _
2 `$ Q7 W# O5 P: u4 ^9 m6 b
9 Q. V- R* b1 x/ [$ S---------------------------------------6 X& R. A5 m3 a3 n* \
2 X- R& ^* ~" d' F6 m2 Q9 L% |# w4 N5 Y1 l( v2 B# P0 u
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
, R j2 |; L8 m8 `% T' Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=162
# @, X7 m/ U5 {# R: L(出处: 药群论坛)
% v* n% A+ p* R8 c2 |" x7 @( M6 g) Z! F" |/ ~: k
8 ~; A* D/ G3 O( b4 j& Z- l
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料7 [! W; _; e: V& @. A( J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15094&fromuid=162
$ ~8 f6 I: V! p6 y! A- i1 l0 Z* C(出处: 药群论坛)
6 y0 O; S3 S: w$ |0 I
- o6 }4 f' u! R7 }" R【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
4 y- w- E& {7 V0 \( R(出处: 药群论坛)! ~* \7 U9 ?, a4 J% c6 C4 ^! x0 f i
" d5 \1 B, d/ u E* |! x/ \2 \( M! n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17375&fromuid=162) x1 A* P3 B9 \
- t9 w( ~4 a) ~: S3 k
+ I: w5 q! F6 K4 K* |1 t
. q8 \( J- a1 U& ]) N, W& N. ~' d- O9 W# ]% a4 \
|