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国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告（2021年第5号）

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发布日期：20210126

为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。        特此通告。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2021年1月25日 附件 1 ： 《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个指导原则名单.pdf 附件 2 ： 《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个指导原则.rar