马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
国内化药指导原则及相关资料
& \' y0 [+ ^2 R! {; N. i# [1、化学药物残留溶剂
* E0 Z3 j7 a5 h$ t, j W$ k4 }& Q2、化学药物稳定性研究技术指导原则
9 W* G4 {- }6 }/ m" {3、化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
7 F* y! E. k5 }5 H* @: y* R5 k4、化学药物杂质研究技术指导原则8 X" F- |+ P% ]
5、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则( q3 q8 Q; z0 h1 J8 T1 }% _; W- I
6、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则7、化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述& h; ~/ e. b; e/ ]: `+ E
8、药品包装材料与药物相容性试验指导原则# O [( v( C+ y
9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则 S( K4 y2 y8 D W! b! i% K' }
10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则
6 }: S' t, K- `6 r, L; s6 B11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
( ~5 L1 Y9 R5 {/ I12、CDE关于药学对比研究的几点要求 / K7 t- V( R* q( n2 I" f ?$ r; t
1 }! Y- R& e% T N" a- E
8 P* v" ]& L; Y
( T# w! W! |7 Q( C+ G4 g9 N1 s2 ^5 S
9 Y( G8 H, X* w; q( ]0 {, a( h6 P
- J8 Z3 `* u1 Y$ Z. g; T, k) p2 _ |