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[化药制剂] 国内化药指导原则及相关资料

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11111111 发表于 2014-11-29 11:07:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内化药指导原则及相关资料
& \' y0 [+ ^2 R! {; N. i# [1、化学药物残留溶剂
* E0 Z3 j7 a5 h$ t, j  W$ k4 }& Q2、化学药物稳定性研究技术指导原则
9 W* G4 {- }6 }/ m" {3、化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
7 F* y! E. k5 }5 H* @: y* R5 k4、化学药物杂质研究技术指导原则8 X" F- |+ P% ]
5、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则( q3 q8 Q; z0 h1 J8 T1 }% _; W- I
6、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则7、化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述& h; ~/ e. b; e/ ]: `+ E
8、药品包装材料与药物相容性试验指导原则# O  [( v( C+ y
9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则  S( K4 y2 y8 D  W! b! i% K' }
10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则
6 }: S' t, K- `6 r, L; s6 B11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
( ~5 L1 Y9 R5 {/ I12、CDE关于药学对比研究的几点要求
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沙发
vivian_冰淇淋 发表于 2014-11-29 13:09:32 | 只看该作者
很全,多谢楼主分享啊
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板凳
玄冰影 发表于 2014-12-4 08:45:45 | 只看该作者
6 V$ T4 b3 l. a) p; B# |
谢谢楼主分享
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地板
zijinzhidian 发表于 2014-12-4 09:03:33 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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5#
acevic123 发表于 2014-12-9 16:40:35 | 只看该作者
感谢楼主分享
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7#
efonty 发表于 2015-1-7 09:28:11 | 只看该作者
谢楼主总结并分享
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9#
秋伟qm 发表于 2015-1-24 15:11:30 | 只看该作者
感谢楼主的分享
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10#
ahhb 发表于 2015-1-25 14:14:47 | 只看该作者
内容丰富,值得收藏。
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