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安慰剂做对照药的缺点 2014-12-09 木木君 [url=]药物临床试验[/url] ; x" _/ N6 W, `9 I9 Q Y
) H' C4 O, _6 n! ?1 u 对于临床试验方案的设计，有些会采用活性对照药，有些会采用安慰剂，但使用安慰剂的方案通常会收到伦理或操作的挑战，木木君大家分享一下，使用安慰剂做对照药的缺点吧！" o: Y- e+ j/ ~7 H. Z% G
1、伦理方面：当一个临床试验所研究的适应症尚没有一个证实有效的治疗方式时，使用安慰剂对照，并不存在伦理问题，但是，如果已经存在有效的药物，而该药物已经给受试者带来一定的益处，这时再用安慰剂对照就存在伦理问题，一般不予采用，除非因为说服力及科学方法的因素，必需使用安慰剂以确认治疗的疗效及安全性。
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2、受试者利益方面：受试者或者研究者常常因为会延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照，因此当使用安慰剂对照不会延误病情治疗、不会有严重或不可逆伤害的危险时，才是合适的对照选择。7 @% x! Q2 {7 `; c3 z1 v
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