药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 65707|回复: 377
打印 上一主题 下一主题

[其他] 【原创】药物临床试验批件预告278/298/308/340/355楼最后更新

  [复制链接]
楼主
静悄悄 发表于 2015-4-1 22:21:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主的汇总,辛苦
回复 支持 反对

使用道具 举报

沙发
静悄悄 发表于 2015-4-14 08:35:03 | 显示全部楼层
感谢分享,期待更多
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
静悄悄 发表于 2015-6-16 12:32:51 | 显示全部楼层
lllxxxgood 发表于 2015-6-16 12:26 PM' _4 ?( L8 ?9 d% _" L8 B
@LZ:tangminsky :阿戈美拉汀那一批,之前退回CDE重新审评了~    我看最近又重回“在审批”了,这是什么 ...
& ?  _7 L. e6 T2 i! \7 O* t; k2 W
因为之前出CDE时给予的审评结论是建议批准临床,到国家局后因为第七十二条应给予退审,所以重新退回了CDE,CDE修改了审评结论为不批准,重新出了CDE
( ^0 F! G9 C1 h
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
静悄悄 发表于 2015-9-25 15:07:08 | 显示全部楼层
楼主发群里了,我帮忙转下:& \& h1 P9 E. c& S1 D
BristolMyers Squibb Company 治疗用生物制品 JXSL1300032 Nivolumab注射液 PD-1
1 q9 l: [0 M3 n/ t/ PF.HoffmannLa Roche Ltd. 治疗用生物制品 JXSL1400005 注射用Trastuzumab-MCC-DM1 ADC
$ z7 o4 Q: p3 v# c4 Q( QF.HoffmannLa Roche Ltd. 治疗用生物制品 JXSL1400006 注射用Trastuzumab-MCC-DM1 ADC
% i4 U& B3 z  t- d# q$ a6 E2 T百时美施贵宝(中国)投资有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300030 伊匹木单抗注射液   . F- q% Z; g& r4 [( U3 G
北京诺华制药有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300024 AIN457   + K7 C6 j7 ~9 [2 R  {/ \3 C, {$ G
北京诺华制药有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300023 AIN457   3 n; S+ L  x1 c
北京诺华制药有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300022 AIN457  
" N/ z$ T% R# L' ^" ~北京同为时代生物技术有限公司 治疗用生物制品1 CXSL1300025 重组抗人DR5单克隆抗体注射液     Y4 E  d, H! K7 J9 C
成都康弘生物科技有限公司 治疗用生物制品 CXSB1400009 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药) 康柏西普类似药 ; h% l1 @) q* _1 S2 M
成都康弘生物科技有限公司 治疗用生物制品 CXSB1400010 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药) 康柏西普类似药 $ W9 k+ _& m$ g1 L) W5 T+ ^
辉瑞投资有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300029 注射用Inotuzumab Ozogamicin ADC   M, N  D5 _( {! \* I. y' H4 i8 ^% d
罗氏(中国)投资有限公司 治疗用生物制品 JXSL1300034 帕妥珠单抗注射液   4 A  z6 b# ?3 f
齐鲁制药有限公司 治疗用生物制品2 CXSL1300036 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液  
* L% `( i$ l, `1 S齐鲁制药有限公司 治疗用生物制品2 CXSL1300037 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液     c: B  B, |4 f% {; O
上海罗氏制药有限公司 治疗用生物制品 JYSB1500006 注射用曲妥珠单抗   : ]! K& K1 Q6 Q( P9 Q  U
深圳新鹏生物工程有限公司 治疗用生物制品 CXSB1400014 注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
$ b* r$ y/ ?+ ]8 `7 `6 c/ l: l
# h, j" V: t2 j2 g+ g9 t
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
静悄悄 发表于 2015-9-29 13:37:24 | 显示全部楼层
最近批准临床的好多啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
静悄悄 发表于 2015-12-3 21:56:50 | 显示全部楼层
企业恼火了,这么多临床批件
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-5-4 08:32 AM , Processed in 0.094831 second(s), 17 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表