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[化药制剂] 杂质研究

电梯直达

楼主

donglei00188 发表于 2015-4-2 09:11:41 | 只看该作者回帖奖励

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求助大家：我们现在研发一个葡萄糖复方大输液，但灭菌后HPLC检测会出现一堆杂质峰，请问大家能不能在工艺上有什么好的解决办法？分析手段上又有什么好的建议呢？

沙发

ligang6217 发表于 2015-4-2 11:58:10 | 只看该作者

杂质研究主要是两个方面：
1、杂质溯源
2、杂质控制
楼主提的问题过于笼统，请详细些，比如：制剂的包装、原辅料、工艺路线等等透露一二，这样才能分析杂质的源头，然后才能针对原因控制杂质？一点浅见，请参考

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板凳

小石头 发表于 2015-4-20 11:37:38 | 只看该作者

葡萄糖降解产物很明确主要是五甲基糠醛 .问一下，你的复方其他成分是是什么/

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