新-中药保护常见问题解答

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• 中药品种保护申请常见问题及解答（ 2013-12-12）
• 申请保护的工艺资料应包括哪些内容？（ 2012-07-03）
• 《中药品种保护申请表》中的“生产与质量管理情况”栏如何填写？（ 2012-07-03）
• 如何提交申请品种的药品标准（电子版）？（ 2012-07-03）
• 如何整理申报资料？（ 2012-07-03）
• 未完成临床研究的同品种是否可以申请同品种保护？（ 2012-07-03）
• 同品种现行标准为试行标准的，能否申请同品种保护？（ 2012-07-03）
• 申请专利的中药品种是否可以再申请中药品种保护？（ 2012-07-03）
• 采用安慰剂对照的初次保护申请应注意哪些问题？（ 2012-07-03）
• 初次保护申请临床应用优势评价主要包括哪些方面？（ 2012-07-03）
• 中药保护相关处职责及岗位人员公示（ 2011-11-17）
• 中药保护品种审批件和证书内容有误，如何办理更正手续（ 2010-06-21）
• 未收到中药保护品种审批件和证书，或发生批件和证书损毁、丢失情况，如何办理补办手续（ 2010-06-21）
• 中药保护品种审批件和证书如何发放（ 2010-06-21）
• 保护品种在保护期内应该做哪些工作（ 2010-06-21）
• 什么品种需要提交毒理试验资料（ 2010-06-21）
• 怎样获得品种审评进展等消息（ 2010-06-21）
• 中药保护品种能仿制吗（ 2010-06-21）
• 怎样在网上为中药品种进行查询检索（ 2010-06-21）
• 申报企业提交补充资料时应注意的问题（ 2010-06-21）
• 对于申报企业提出的复审申请，国家食品药品监督理局如何受理（ 2010-06-21）
• 办理补充批件需提供哪些资料（ 2010-06-21）
• 办理补充批件是否需缴纳费用（ 2010-06-21）
• 补充申请资料是否可直接提交国家中药品种保护审评委员会（ 2010-06-21）
• 何时应提出中药保护品种补充申请（ 2010-06-21）
• 何时应提出延长保护期的品种申请（ 2010-06-21）
• 部分省局上报的“中药品种保护现场核查报告”中仅核查了部分资料真实性，是否影响延长保护期中药品种保护技术审评的进度（ 2010-06-21）
• 申报延长保护期的中药保护品种在资料真实性核查过程中是否仅核查临床试验负责单位（ 2010-06-21）
• 因申报品种资料存在真实问题退审的品种是否可以再次申请延长保护期保护（ 2010-06-21）
• 申报同品种保护是否有受理时限（ 2010-06-21）
  

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