省局审评认证中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证审查

新闻来源: 发布时间：2015-04-24

4月23日，方圆标志认证集团选派审核专家组，依据ISO 9001:2008标准和管理要求，对省局审评认证中心进行了质量管理体系认证审查。中心管理者代表、受审核部门负责人和内审员参加了会议。 专家组通过查阅记录、现场检查、询问等评审手段，对中心申报认证事项进行了严格审核。审核工作覆盖了保健食品、化妆品、药品、医疗器械审评认证各项业务的所有过程和环节，对每一个细节都进行了严谨的核查。 专家组认为，中心建设运行ISO9001质量管理体系没有生硬照搬ISO9001条款，没有推翻既有良好的运行程序彻底重来，而是把现有成熟的管理机制与ISO9001条款进行了良好地结合，符合ISO9001质量管理体系建设的基本精神宗旨。中心制订的《质量手册》、《程序文件》、《管理制度汇编》、《记录表格》和《部门工作手册》等体系文件，符合审评认证工作实际，具有良好的可操作性。从2015年1月8日以来的试运行效果看，质量体系运行正常，发挥了规范审评认证工作、提高效能的作用，达到了预期目标，具有持续改进的能力。 专家组经核查确认，中心建设的ISO9001质量管理体系符合ISO 9001:2008标准，达到了其规定的质量方针、质量目标并具有持续改进的能力，建议通过现场检查。审核组同时对中心质量管理体系的建设和运行提出了改进的建议。                                 登录/注册后可看大图