【临床知识5】中药、天然药物综述资料（临床试验）

中药、天然药物综述资料（临床试验）

撰写格式和内容

（一） 申请临床试验

1．主要研究内容

1.1 命名依据

1.2 立题目的与依据

1.3 临床试验计划与方案

2．分析与评价

（二）申请生产

1.主要研究内容

1.1  Ⅰ期临床试验概要

1.2  Ⅱ期临床试验概要、Ⅲ期临床试验概要

2、分析与评价