中华人民共和国农业部公告
第1435号
根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求，现公布第一批《兽药试行标准转正标准目录》（附件1，以下简称《标准目录》）、《兽药试行标准转正标准》（附件2，以下简称《转正标准》，另发）、《兽药试行标准转正生产企业目录》（附件3，以下简称《转正企业目录》）、《需补充材料兽药试行标准转正生产企业目录》（附件4，以下简称《补充材料企业目录》）、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》（附件5，以下简称《不同意转正企业目录》）、《兽药试行标准废止标准目录》（附件6，以下简称《废止标准目录》）和《注销兽药产品批准文号目录》(附件7，以下简称《注销文号目录》),并就有关事项公告如下：
一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准，原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。
二、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。其中，对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效；列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产，并于6个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室（简称评审办）提交补充试验材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注销其兽药产品批准文号。
四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业，其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。其中，《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“A”的，属于标准废止而注销文号；标注“B”的，属于兽药试行标准已转正，但相关企业提交的标准转正资料不符合规定要求而注销文号；标注“C”的，属于兽药试行标准已转正，但相关企业未在规定时间内申请标准转正而注销文号。
自本公告发布之日起30个工作日内，列入《注销文号目录》的兽药产品停止生产。本公告发布之日起6个月后，该类产品不得经营、使用，违者按假兽药处理。
五、各兽药检验机构和相关兽药生产企业要认真执行《转正标准》，并将标准执行过程中发现的问题和建议及时反馈评审办。
六、相关兽药生产企业对本公告附件所列相关信息有异议的，可以在9月31日前将信息更正申请及证明性资料报中国兽医药品监察所进行核查，我部根据核查结果发布更正公函。
附件： 1. 兽药试行标准转正标准目录（ 1 ）
2. 兽药试行标准转正标准（1,略）
3. 兽药试行标准转正生产企业目录（ 1 ）
4. 需补充资料兽药试行标准转正生产企业目录（ 1 ）
5. 不同意兽药试行标准转正生产企业目录（ 1 ）
6. 兽药试行标准废止目录（ 1 ）
7. 注销兽药产品批准文号目录（ 1 ）
二〇一〇年七月三十日
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201008/t20100823_1622639.htm
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