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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”0 Y- ^7 L S c7 t
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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" m4 H( _) t% o# Q k9 w' c精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:% ^5 f. K& z# r
, w2 F2 q$ _$ U$ i' V# D" N! T1、当前化药CMC评审技术要求解析0 V$ |6 Z5 ~+ b
8 ?3 m! z5 G2 @2、药物研究原始记录的规范性、
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% \, R1 _! y% I, Q, G1 t" v; m: z3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见7 z6 r# ]6 ~4 Y. F, X. H
! l4 d/ B1 I, ]; C% h+ P本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性/ N, n! C/ B+ x% ~
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我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈, i6 T0 G1 ]8 l# ~
p/ n6 w' g) q珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!
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