马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”+ u& N9 |6 D+ L- \
2 n) c* k k- F
秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
4 w& p7 z0 S! ^/ p, k# B' ~4 |3 G& v0 E5 O
精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:3 c* [! M. Q. i- V I
& g( v8 G0 v( d) M9 _
1、当前化药CMC评审技术要求解析
: k' x: Q) U3 u3 g$ H \8 ~
3 |! \& R0 w L W9 h# V7 [' k2、药物研究原始记录的规范性、9 _& x, m" y/ a. B' l
7 t* F# R" {' G3 b& \9 q. y3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、$ |2 X3 q9 [" q
# [7 C' ~) S4 Y& W0 g
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
2 N! W% K5 ]; F9 @+ f; i' H5 W: y8 H: ]% ~) c$ d0 O
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
5 O* C, n2 ~, E
% U- J& L% [7 I$ S- {/ _- o本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性! D( B7 c* q$ ], E3 [/ p
+ e; h1 H0 J; B+ C( b7 g我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
: M/ e/ S6 n; {) ^+ U4 Z |, b, M
3 [6 Z/ }9 U' s8 A, \珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!* R& f) Z# T; i
7 P' ?( A" U' d+ q: o" ^
8 N+ \) @: |8 |8 v ( m7 x6 K. F% Z' _- j
. ?. A H$ I1 u' j3 h" ]
; }. T9 l" P; @$ u/ s) } D3 @
% \; b4 y C/ K3 O) o2 s
( q; r8 T4 C, o% d2 y
|