CFDA关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的...

原则上企业应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。

就明说：体内生物等效性试验的方法就得了