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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。1 W' q( b& W# D, @( P
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
2 O/ G4 O) H! q9 V$ _不过毛毛录音了，整理后给大家分享5 g. D0 A% q6 |5 E5 t! q
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！$ p: O+ X4 ?0 T2 q) ]- }$ F: \2 `
& C. T9 i$ G% H, i$ r9 V! N( M! i+ i% s 仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求; g x6 V0 G- l" _, q1 H3 `
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
. Z2 H- R' W3 g( n s# \ 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
- }, e/ R1 h/ N 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议; d8 Y: _% @; h: L
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料6 N1 r: R: b- q" e
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
; [4 f% @. u+ y+ }/ m 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
0 F6 K( `& t7 ]1 I* Y 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控" H( `: `) F' C1 y2 U' `# F
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究0 b( _6 V* q! I r s2 ~! H) X
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
0 [7 L9 ]) Y' f2 T# }3 l" @ M5 g 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
7 X' ]) ~; m8 i3 i1 v 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf2 O* P4 D& U" z
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个' f; a, h9 i0 \ a, s6 i! h
500多个化学药品原研厂家。. F6 m0 v( z. v/ E' _8 o' f) d
补充链接：% k2 v8 A' q( t7 A2 @; H
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：8 A. f0 C% y- N0 w- B& }
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