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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。9 |: o% T: [. g& F- E- l. }; R
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$ Q. J' _+ i5 ~2 Z/ y- M某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了- }& q2 R* ~% ]% I: q' E
不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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( q1 ^) u& G. l# X- ` Y本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除! M* D8 i( g9 h. T8 F4 [
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
- _" n0 l' y$ M* G& g 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
1 R' V T. i, E% w7 Y+ } 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
2 q" Y8 x9 G% w& P3 Z) w& ?! L6 B 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
, B0 L6 N- J6 \& B 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
4 F- ]) K# O, f( T) ^8 J6 Z 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
G" F' Q( `0 x 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径4 Z: A* }2 X7 C/ K- I5 v _9 o
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
, J# `$ u1 z5 U; N 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
+ t% e2 i6 V! {8 V; g 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
5 K# C' k6 M6 e 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析$ d: ?. J }- L6 p
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf w3 p, x* ^7 |8 Z
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个) S" r+ L9 E8 ]$ T- ?
500多个化学药品原研厂家。- ~- i) h3 n- V4 D% t4 @
补充链接:0 X) B: Q' i# F3 H- X( f! o9 O3 a
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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