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[有求必应] 胶囊剂溶出曲线比较

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       下午好!
       小弟目前在做一个胶囊剂品种(一致性评价),RLD:片,溶出度方法:桨法,50rpm,胶囊夹两个回形针(为了固定沉底)。辅料:乳糖、淀粉、L-HPC、CMS-Na、MS、胶囊壳。遇到的问题,各时间点溶出度值间差别大(一次检测6粒)。简单汇总如下:
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沙发
 楼主| 尘埃不见咸阳桥 发表于 2016-4-18 09:56:30 | 显示全部楼层
@dusl2068 请谅解哦。用桨法的主要目的,是先前的资料是桨法检测(50rpm)的,另外考虑着患者的适应性,就用了最弱级的。胶囊壳是漂浮在液面的。是老品种,要做一致性评价的药学研究的。
/ A3 a$ t% t. e- D" k& h7 Y" k嗯,@ luohuafeng ,个人也感觉方法或许有些问题。) @$ A/ T/ K: x) ]& i3 g3 \
如果用转篮法,用什么转速约等同于桨法50呢?也是50rpm的篮法吗?3 ~" o$ T: O* k+ g. \
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