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[有求必应] 胶囊剂溶出曲线比较

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       下午好!
       小弟目前在做一个胶囊剂品种(一致性评价),RLD:片,溶出度方法:桨法,50rpm,胶囊夹两个回形针(为了固定沉底)。辅料:乳糖、淀粉、L-HPC、CMS-Na、MS、胶囊壳。遇到的问题,各时间点溶出度值间差别大(一次检测6粒)。简单汇总如下:
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沙发
dusl2068 发表于 2016-4-15 10:59:43 | 只看该作者
先问一个问题:为什么要用浆法,而且胶囊夹上回形针做溶出?
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板凳
dusl2068 发表于 2016-4-15 11:00:45 | 只看该作者
为什么不用篮法?胶囊通常是用篮法啊....
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地板
dusl2068 发表于 2016-4-15 11:22:33 | 只看该作者
有被回形针压住散不开的物料,是造成差别大的主要原因,建议用篮法试试。
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6#
luohuafeng 发表于 2016-4-15 13:13:59 | 只看该作者
你现有方法不合理,用篮发吧,
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7#
 楼主| 尘埃不见咸阳桥 发表于 2016-4-18 09:56:30 | 只看该作者
@dusl2068 请谅解哦。用桨法的主要目的,是先前的资料是桨法检测(50rpm)的,另外考虑着患者的适应性,就用了最弱级的。胶囊壳是漂浮在液面的。是老品种,要做一致性评价的药学研究的。
; E" v- {- G! Z3 H' }* S" A( t嗯,@ luohuafeng ,个人也感觉方法或许有些问题。1 G% `/ h9 p, x
如果用转篮法,用什么转速约等同于桨法50呢?也是50rpm的篮法吗?( I! R+ Z. ~$ W& _% x+ e/ `$ t% {$ d- \
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8#
meliy 发表于 2016-7-16 13:12:00 | 只看该作者
学习学习学习
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9#
15295218539 发表于 2016-7-18 16:09:39 | 只看该作者
以前是说桨法50=篮法100转。现在有说法是篮法100是大于桨法50转的,(谢沐风老师提过)。你可以试试篮法75转。但是我觉得最重要的是RLD是片剂。用 的桨法,你最好也用桨法+沉降蓝这么做比较好。
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