号外！号外！数据完整性，更名为“数据可靠性”！

本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道！

8 T+ ^$ D9 y8 u3 }

最近小道消息都已经烂事，各类信息都是层出不穷，医药新闻媒体快失业了吧！

关注非官方报道的小道消息你成长的赶快！！！！！！！！！！！

2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。

    会上透漏：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台，并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。

  以下内容为某个论坛媒体的个人记录：

( i3 E/ K; h9 ]

    关于“完整性or可靠性“，在汉语字面上有什么区别？哪一种叫法更准确、更科学、更合理，当然大家莫衷一是，“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。

       可靠：

       ①可以信赖、可依靠：他忠诚老实，为人很～。

       ②真实可信：这个消息～不～？

    再来看一下什么是数据：

    数据(data)是事实或观察的结果，是对客观事物的逻辑归纳，是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。

1 x6 j0 V0 i6 O6 x, Y; v, A

    数据是信息的表现形式和载体，可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的，数据是信息的表达，信息是数据的内涵。数据本身没有意义，数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。

/ |% J% e5 v/ v8 Y" R; U$ ^

    数据可以是连续的值，比如声音、图像，称为模拟数据。也可以是离散的，如符号、文字，称为数字数据。

    数据，应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。

6 \  V+ E% y2 O* G) q. n

    数据，只有是完全的“ALCOACCEA”的数据，我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”，当然也是完全“可靠的”。

    所以，“数据完整性”，仅有“完整”的数据是不够的，一切数据，都必须保证其“可靠性”：真实、安全、可追溯、可使用！

! C* Y, G  \; t8 E- O

        顺带说一下，数据完整性也好，可靠性也好，本来就是GMP的最基本要求

( I  U8 x& g( g' H. `

学习了，感谢！想问下“号外”是什么意思？

谢谢楼主分享

赞一个，希望以后国内的这些要求更完善