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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
! B7 ? X, R/ k: H感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。9 p8 g; H( t2 H: |9 I- \
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, H6 u1 b6 s- m. N! D成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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4 Z; A3 ?; h1 S* h0 E. e- k$ W珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方6 D# y$ M. @! F& s/ L. B+ w
大家可以对比的听下。
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会议精神：8 I* z6 Y% N" Z
1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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" l; V* p, r, Z. p% g* }; F7 |* M广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批3 ?- `$ g9 A4 t5 A& _/ q. { Q) R
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欢迎大家回帖讨论会议精神# J3 V2 Z7 @7 V' p
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
2 m, D: V. u: w" ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
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20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）* w8 J# h/ t' h; h4 _. t" l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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9 N+ V" Q+ y; j- Z) U7 E4 M- ^) l2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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