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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
! B3 V5 _ L( o3 e7 v6 {; C' X感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。& f5 @7 [- Q y! h$ I
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O3 S: T5 x& d, K5 F8 ?# O, F成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈- g9 O* S7 d( }8 ~- Q& S9 d/ }4 u( E
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珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方
' j/ ~' x- v0 |( g大家可以对比的听下。
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+ D7 ?9 n; c4 i: w. u会议精神：8 I) ?, C1 \( Q# J, G
1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。' v" M5 X7 M- u+ S2 |5 n
1 F6 U) l1 S% l |* ~/ [! Z, a" B' C! g( _: B+ G
广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神/ k+ d. {. N* X& o8 n% G6 h( \
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享6 w8 [) |# n0 y3 [5 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
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% \5 {7 G- J7 n20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
1 }! C3 G, ~9 a; R& w/ }# Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387: g( N# x+ Y/ w! t
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合$ l, S; b" d7 W0 P3 M6 c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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