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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
% p" ]: T0 T% \* B感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方
1 B- E; C' x, f# s0 |. o大家可以对比的听下。" D3 a0 u% H, P. h
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会议精神:
3 `; E2 y/ x. \8 D: H0 H, m0 A9 n. s% A1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神% d9 N9 u0 ~, M1 S6 Y' ?" j) G2 m
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享# H$ P% }4 n. `+ t& U& a o6 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2: L' c$ q' a3 m# f* K. V. D$ d m
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20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)9 G7 c H# _/ T( l5 n4 f/ ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合6 E6 c9 ~ K' ~; E% {8 O: q7 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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