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药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会暨第二届SD高级培训班培训课件
& R7 ?% \8 A7 P: D药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会 ——暨第二届SD高级培训班0 z! t0 P& O% X% j! P
; {" U! O$ o; O( u5 i 序号 | 授课内容 | 讲师 | 1 | 新政策下 IND 技术审评策略和要点 | 王海学 （国家药品审评中心） | 2 | 专题负责人面对挑战时的策略及案例分析（一般毒理） | 邱云良 （国家上海新药安全评价研究中心） | 3 | 血液生化指标检测意义及影响因素分析 | 张晓冬 （中国人民解放军第二军医大学药物安全性评价中心） | 4 | 一般毒性试验的数据统计与结果分析 | 岑小波 （国家成都新药安全性评价中心） | 5 | 安全药理学常用试验设计及相应统计策略 | 闫长会 （国家北京药物安全评价研究中心） | 6 | 清醒动物遥测实验的实验设计与数据处理中的常见问题及合理操作 | 张海飞 （北京昭衍新药研究中心股份有限公司） | 7 | 遗传毒性试验数据的结果与统计分析 | 姜颖 （康龙化成（北京）生物技术有限公司） | 8 | 大鼠致癌试验设计关注的问题及对试验结果的统计分析 | 贺全仁 （昭衍（苏州）新药研究中心有限公司） | 9 | 致癌实验设计及开展过程中的关键点 | 王三龙 （国家药物安全评价监测中心） | 10 | 吸入毒性试验安全性评价 | 杨春燕 （北京协和建昊医药技术开发有限责任公司） | 11 | 生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析（大鼠 III 段和家兔 II 段） | 孙祖越 （中国生育调节药物毒理检测中心） | 12 | 生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析（大鼠I 段和II 段） | 储佳华 （中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心） | 13 | 生物类似药实验设计的案例分析 | 张雪峰 （江苏鼎泰药物研究有限公司） |
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- O) F2 f4 K8 |# p8 P附件：
3 |) }+ o0 R1 E: r9 P. o6 ~1-王海学-新政策下的IND技术审评策略201600812 公示版.pdf 2-邱云良_专题负责人面对挑战时的策略 to 分享.pdf 3-张晓冬-血液生化指标检测意义及影响因素分析.pdf 4-岑小波--一般毒性试验的数据与结果分析 岑小波-银川 20160813.pdf 5-闫长会-安全药理学常用试验设计及相应统计策略.pdf 6-张海飞-遥测实验的常见问题与合理操作.pdf 7-姜颖-遗传毒性试验数据的结果与统计分析.pdf 8-贺全仁-大鼠致癌试验设计关注的问题及对试验结果的统计分析.pdf 9-王三龙-致癌实验设计及开展过程中的关键点.pdf 10-杨春燕-吸入毒性试验安全性评价.pdf 11-孙祖越-生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析（大鼠 III 段和家兔 II 段）.pdf 12-储佳华-生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析-final-汇报用.pdf 13-张雪峰-生物类似药相似性评价与案例分析-20160814.pdf ! Q" `1 g% B% I2 h$ ~# ~' a8 R$ }
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