1类创新药II 期a、 II期b临床

我来回答楼主的问题。2期临床试验分a和b，最初的目的是为了能进行中期分析，但是又怕中期分析破盲会对试验结果产生偏倚，所以就产生了2a和2b试验，先按照方案做一半的病例数，然后对此结果进行统计，并进行分析，对试验后期的进行方向进行调整。2期是探索性试验，所以现在也有些2a和2b是这样来做：2a和2b分别对试验药物的不同的地方进行探索，所以2a和2b成了相对独立的2个探索试验而已，如果探索的不够彻底，还可以进行2c、2d探索。当然，也许2a、2b也是会有逻辑关系的等等不一而足。
真正对药物上市进行评价的是验证性试验，如新药的3期和3类药的100对验证试验。试验的分期不是按照病例数来确定的，而是根据目的来确定。