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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『文献求助』 › 1类创新药II 期a、 II期b临床
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[已回复] 1类创新药II 期a、 II期b临床

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楼主
houfangjie1984 发表于 2014-5-13 08:33:26 | 显示全部楼层
IIa:用于探索药物剂量，IIb:评估有效性，IIa、IIb之间不用申报。
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沙发
houfangjie1984 发表于 2014-5-21 08:44:07 | 显示全部楼层
2913218382 发表于 2014-5-17 06:36 PM
houfangjie1984：请问IIa、IIb的病例数应该各自是多少？

这个没有具体的指导原则，100只是个参考值，根据试验方案设计，试验组对照组的比例什么的，最终一般加起来整个2期都200多了。不知道这样说你是否明白？
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