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CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”2 Z* t! X" ~; c# I9 ^# G
# C/ a8 m" l/ R, k) I2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台，并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点： , V+ h- T! m& T, H
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关于“完整性or可靠性“，在汉语字面上有什么区别？哪一种叫法更准确、更科学、更合理，当然大家莫衷一是，“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。5 z( S S* ~* Z# V* z2 X
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什么是可靠： . _$ H( b7 `6 I
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①可以信赖、可依靠：他忠诚老实，为人很～。 ( [, B2 U3 M4 \
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②真实可信：这个消息～不～？) p! P5 S* V+ E I \& P6 g: Y; }
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, {) I6 h2 U! h1 w) Q& A1 \什么是数据：
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Ø 数据(data)是事实或观察的结果，是对客观事物的逻辑归纳，是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø 数据是信息的表现形式和载体，可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的，" ~! D. p: f% e! l
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! S' n. ?5 D; B) S) U; WØ 数据是信息的表达，信息是数据的内涵。数据本身没有意义，数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø 数据可以是连续的值，比如声音、图像，称为模拟数据。也可以是离散的，如符号、文字，称为数字数据。Ø 数据，应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。# ^( {* K* {" e0 h& C! V; f8 c
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5 U3 ?3 V: G# R( s9 @Ø 数据，只有是完全的“ALCOACCEA”的数据，我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”，当然也是完全“可靠的”。/ P) ^0 @ w2 T; g
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, O6 w4 d' I7 R" {所以，“数据完整性”，仅有“完整”的数据是不够的，一切数据，都必须保证其“可靠性”：真实、安全、可追溯、可使用！- |. x) i F! \. }' g
7 _5 v8 H- Q, w来源：网络# m3 i- a- b- o* h3 ~1 ?
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