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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音" ~6 }6 V' G; Y& t' B% v# c
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! c; R, A! v" u5 q' k. p7 a; q感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习! J% K2 C% w3 P: c
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有遗漏的欢迎大家补充! G+ Y$ i; |7 x( T. H
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- v) ~" \2 ~2 Q: u$ k- D0 S录音内容:+ J" K+ t6 P2 i9 Q4 B$ N+ o
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;' O' u- _& f8 Q7 D, I
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( J; Z; V( d5 g7 U: |5 \& o2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜( }! Z# N$ T) R
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;- s. G" j) H# E" I. @9 y4 B
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;
b6 s4 Y! B* ^# N! M, T8 t* |5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
0 @5 _- N0 U, k* T/ @7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊+ G0 \: S* ]# c; L! r- b
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. @2 I9 ^* k, \7 c7 d7 PCFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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