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PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
! M1 j6 o1 |' I: u这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！1 O* j& V' z! ~$ {2 w# a+ m3 H
============你的回帖是对我们最大的支持5 y0 a* Y- e! H" |/ M! o8 k& r, d
主要内容* S0 y9 @8 X3 i( B
一、我国药品注册法规体系简介, C* s. r. A1 ]! ?' q/ H" A
二、药监新政的相关注册法规的最新进展' H( c3 R' e( @" D5 \; a8 ^$ j
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读& N' y( J) L, P) {( `
四、关于优先审评的相关问题解读' E4 v& k7 ~+ B6 R
五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读, e/ T7 I& f" h/ y
六、药品补充申请的法规要求及审核要点
* Z$ K9 K* W9 c( n七、药品再注册的法规要求及审核要点
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4 j4 J& y9 Z4 G' C2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）
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《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包; \# k* h& B: A
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[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析
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