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药品研发生产中试放大专题 ' Z" ^; q% O; R- t4 b- Y/ f( y
需要的朋友回复下载吧！" D, G2 j. e5 J3 h8 Z% V
1 Q+ t( E. k( d Q( i这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求3 ^' B& s' W6 i
2、中试阶段的物料管理
- a/ L' Z* B& u4 G3、中试阶段的验证管理: r: H3 w7 Z; S7 Z0 ~# o/ K
4、中试阶段的文件管理) w3 L' m+ u7 D: L& {
5、中试阶段的质量管理 p! B* e+ X0 H" Z% R. ~
6、工艺放大的研究
6 F! a: G3 N, ]$ G7、中试阶段的工艺验证
$ w2 s' c7 [) q! j! v( a8、中试阶段的稳定性试验
8 }8 X9 w1 U5 m; Z* F9、现场核查对中试工作的要求
! D5 ?" P& e$ ]# x5 q10、中试研究在文件中体现0 r" j, H' [! w4 m/ J
" p% |: @7 P7 [, m5 F7 n8 p2 z下载地址：
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