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药品研发生产中试放大专题
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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
7 U- O, }/ e) x0 d% Q7 {2、中试阶段的物料管理
9 V1 O: W4 o8 }3、中试阶段的验证管理
) h/ |2 E' r( ~6 I4、中试阶段的文件管理9 V `+ H' K0 v9 o% A2 d
5、中试阶段的质量管理
2 L n. G% c1 I8 J' X6、工艺放大的研究
. e5 E; A! d' m9 G7、中试阶段的工艺验证
3 V1 T7 X4 j1 a8、中试阶段的稳定性试验
( y, W( f% k! n9 ^" l! f. Y9、现场核查对中试工作的要求# R1 z4 i' b6 ^, }2 b
10、中试研究在文件中体现- Y, P9 M1 C7 T+ }) y$ Z, a6 |
4 p; F8 ]0 o H/ Z \5 u4 B, E O
下载地址：' u1 N, e7 v, V+ U7 t# }( g9 d
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