原料药含量的两个问题

1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
0 S5 [" G6 m/ ]1 j. e 一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
6 ~$ W9 i- K* D3 A% h( ^; e以上表述仅供参考。

贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
一般测含量时要按干燥品计算，测 ...

- I! ~2 x/ r1 ^! d" F% r, F: p谢谢您的回复，
( p! M* [- f5 U8 B: q, q1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
谢谢您的回复，
) t+ d1 L4 d2 |5 c5 Z' x$ Q1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

+ X- \) A1 x5 I+ f1 k# L一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好

zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM
一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...

感谢您的解答