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[市场快讯] 好消息!中国MRCT完成 新药可直接申请上市

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楼主
紫罗兰的眼泪 发表于 2017-4-6 08:58:55 | 显示全部楼层
一、在中国进行国际多中心药物临床试验(Multi-RegionalClinicalTrials,MRCT)的,取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入II期或者III期临床试验的要求,疫苗类药物除外。
虽然取消,潜在是要加大核查的 节奏 否??

点评

国外的临床实验数据还是很可靠的,不怕查。参见去年临床核查风暴中的数据,撤回的80%临床实验中我看全是国内药企的产品,国外的基本没撤回。  详情 回复 发表于 2017-4-6 09:50 AM
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