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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
2 }: Z7 W4 h, K①国外实施受权人制度基本情况
4 H$ W8 K7 ~2 t- `3 ?欧盟受权人制度概述
6 b V5 t: U o* |0 q" y8 hWHO对受权人的有关规定
! ~, w; t& B4 U) v6 {' b( t- Z b美国FDA对产品批放行的有关规定: Q: f4 i$ A' x o+ ~1 z) K+ k
国外对受权人的理解认识
( |8 g8 W4 @$ b, j国外受权人面临的挑战和未来
* {( I" A: [+ V1 A2 }7 l9 H5 C欧盟实施受权人制度带给我们的启示; J7 a& `8 w" Q, j' m! S
5 {- b* \3 |) w. e1 R
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使! N }' x, y' P1 E6 ?4 b$ K* C
（一）质量管理, Z/ u8 d i' W
（二）药品生产质量管理
9 N3 g* G; d2 u" G（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
" e4 }9 q6 T9 r5 q4 w（四）药品生产质量管理体系的监控
" s& |' S& n' s, i+ _（五）委托加工、委托检验中受权人的职责; H. }: z, t* j8 e2 n
2 g5 m# U% f2 ~' N& b+ t" v
③产品年度质量回顾- f$ `2 k5 P8 f
来自阿斯利康制药
8 f# k B+ L+ `$ v' x& m
4 Y, K8 s$ [2 V6 b( `5 O④质量风险管理在制药业的应用 ; D# o" n4 @* B+ z) \: F
⑤生产变更的批准
\8 i! a- f4 A/ e+ S! o下载地址：
5 E2 s5 [4 `: K( p! \( W3 B, M相关推荐：
. s5 U2 u/ Q8 Q1 i西药-药品处方集
1 Y' p+ x) G8 _3 `* j2 x/ {+ g+ A1 v. `' e# K
http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
8 @8 Q" I c! u2 ^- gWHO 儿童基本药物清单, }& c! v- a1 \5 L
4 [+ g. W; s" W( o& B4 E7 }http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html2 ^ s! j+ e; w' t. R0 p
WHO 片剂GMP检查报告8 ~7 H: G0 b/ M! G
" Z4 _* ?+ ?. p9 i3 r7 ?http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
5 J1 N6 ]0 j! w9 c' J. P# S' F8 q: y. n
6 b# ], h$ q4 h& t$ D& X
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