2017.6.19更新内容：各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较（-）

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静悄悄 发表于 2017-5-16 10:03:22 | 只看该作者回帖奖励

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各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较 (一）

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2017-5-16 10:02 AM 上传

小编觉得这块的内容值得我们去总结，今天是小编的第一部分总结

本帖包含内容：

1、《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的比较；
2、中国药典与欧洲药典关于溶液颜色检查法的比较与分析；
3、中国药典与美英药典微生物限度比较；
4、关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）.doc
5、检验原始记录,台帐和检验报告的填写、编制、审核制度；
6、溶液的澄清度与颜色检验原始记录
7、数据完整性管理规程
8、中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较；
9、FDA-均匀度ucm070314；
10、FDA溶出度指南；
11、FDA溶出方法；
12、溶出度试验的相关理论；
13、辛伐他丁溶解度的理论和实验研究；
14、FDA关于溶出仪校验规范UCM142492-Mechanical-Qualification-of-Dissolution-Apparatus-1-and-2；
15、日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析；

16、USP905含量均匀度中英文；
17、含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较；
18、含量均匀度检查方法的比较与评价；
19、2015年版_中国药典_二部品种标准执行注意事项概述；
20、中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较；

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