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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment 静悄悄 2023-1-28 16052 一语 2023-2-9 08:05 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..10 xiaoxiao 2016-2-15 98143774 一语 2023-2-9 08:04 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2345 xiaoxiao 2018-12-31 45141081 一语 2022-12-6 08:07 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 81147469 一语 2022-11-29 08:37 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..20 静悄悄 2016-3-3 196161976 天使爱美丽- 2022-10-9 09:44 AM
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预览 药物检测之对照品 xiaoxiao 2023-3-7 014 xiaoxiao 2023-3-7 10:37 AM
预览 生物样品分析小知识-对照品与标准品购买、运输、贮藏、称量、溶解的那些事 xiaoxiao 2023-3-7 071 xiaoxiao 2023-3-7 10:34 AM
预览 化学对照品管理及常见问题 xiaoxiao 2023-3-7 014 xiaoxiao 2023-3-7 10:31 AM
预览 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题 与回答（Q&A）5 静悄悄 2023-2-17 022 静悄悄 2023-2-17 10:03 AM
预览 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）4 静悄悄 2023-2-17 026 静悄悄 2023-2-17 10:02 AM
预览 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）3 静悄悄 2023-2-17 025 静悄悄 2023-2-17 10:01 AM
预览 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）2 静悄悄 2023-2-17 0231 静悄悄 2023-2-17 10:00 AM
预览 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题 与回答（Q&A）1 静悄悄 2023-2-17 017 静悄悄 2023-2-17 10:00 AM
预览 【个人学习总结】仿制药的研发、申报及质量一致性评价培训总结 静悄悄 2015-12-9 61730 haixin86 2023-2-15 01:36 PM
预览 CTD资料交叉索引表图谱编号与图谱的自动匹配 attachment  ...234 xiaoxiao 2017-3-10 384148 mzyhpt 2022-12-26 02:30 PM
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预览 李永康--现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训课件 attach_img heatlevel  ...23456..7 aiyao 2018-7-25 625976 whictgao 2022-10-30 08:31 PM
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预览 纯化水/注射用水取样后多久内检测？ 静悄悄 2021-11-24 1441 ahzx0558 2022-10-20 01:58 PM
预览 2019.2.10 cGMP文件、GMP国内文件模板40个分享 attach_img  ...234 xiaoxiao 2019-2-10 353546 ahzx0558 2022-10-20 01:56 PM
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预览 新版相关的实验室管理制度文件打包分享 attachment  ...2345 毛毛 2017-4-5 454892 嘎嘣豆 2022-10-19 11:21 AM
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预览 1547种基因毒性杂质.pdf attachment heatlevel  ...23456..13 xiaoxiao 2016-5-9 12613155 seasouls 2022-9-20 02:55 PM
预览 中检院化学药、中药报告书格式及书写细则实施规范.pdf heatlevel  ...23456..12 静悄悄 2017-2-14 11010404 紫听轩主 2022-9-1 09:56 AM
预览 国外药物杂质及杂质谱研究文献-PHARMACEUTICAL-IMPURITY-analysis-soluti**-agilent attachment 静悄悄 2018-1-11 6560 yc214 2022-5-8 07:46 PM
预览 北京注册培训 药品研究实验记录基本要求 attach_img  ...23 xiaoxiao 2018-3-4 283163 yc214 2022-5-8 07:45 PM
预览 如何制定注册起始物料（RSM）的质量标准 静悄悄 2021-11-24 0384 静悄悄 2021-11-24 04:16 PM
预览 2017.6.19更新内容：各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较（-） attach_img  ...234 静悄悄 2017-5-16 395776 lantianbaiyun20 2021-11-8 10:42 AM
预览 2017 EMA制剂成品生产指南-(中英文)完整版 xiaoxiao 2018-4-26 4752 xterra2012 2021-9-29 10:10 AM
预览 中检院全国地市药检系统模块化培训课件（pdf版）  ...2 xiaoxiao 2015-11-15 153751 joysun611 2021-8-27 10:37 AM
预览 【不断更新】2016.4 3个类型溶出度仪验证方案模版 attach_img  ...2345 静悄悄 2016-4-27 454623 joysun611 2021-8-27 10:36 AM
预览 对照品标定方法需要注意的几个事项 aiyao 2016-2-1 2838 joysun611 2021-8-27 10:36 AM
预览 药典委员会-中成药质量标准研究制定技术要求 attach_img xiaoxiao 2018-1-15 5689 joysun611 2021-8-27 10:36 AM
预览 药厂现场QA的基本职责 静悄悄 2017-6-8 61131 joysun611 2021-8-27 10:36 AM
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