FDA药物分析过程与方法验证指导原则

2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
, Z* p; k) v: n3 b0 Q" ]; O' I20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
该指导原则将取代
2 A7 [6 G3 |8 R. u(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和
7 b# d, ~6 ]( [" T  a9 [- X' F; e(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)
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$ S3 V/ a& U5 H: F' `. d; b做分析的同仁应该看一下，学习一下。

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