“非商业化规模”的药学杂质谱研究都是浮云？

小试、中试规模的药学杂质谱研究确实对终产品的杂质研究有助益，但产品杂质的最终确定还得以大生产条件来决定。因为小试、中试和商业生产规模的不同导致相同参数下物质反应条件不尽相同。因此，本为认为产品杂质研究是从小试开始直到稳定性试验结束的一个漫长过程。而正、反两方观点并不相悖，因此我选择中立。