“非商业化规模”的药学杂质谱研究都是浮云？

对于一个产品的研究开发，均是从小试、中试再到放大的过程，在此过程中，需要对起始原料的质量影响进行研究，并对工艺进行研究，对于可能产生的杂质，或者起始原料本身潜在的带入的杂质，均会有一个全面的分析与剖析，运用风险控制意识来进行小试、中试及放大之后的杂质控制研究，所以我同意反方的观点