查看: 1307|回复: 1

[其他] 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南

[复制链接]

电梯直达

楼主

38726150 发表于 2017-9-6 16:32:49 | 显示全部楼层回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》的通告（2017年第148号）

　　为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（**〔2016〕8号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）等文件要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》及相关单据，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）3 \. W8 ]( W2 m. r- V' w& U7 ?
　　　　　2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）9 y5 d! H( a, W# Z+ v
　　　　　3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据

+ @4 N& @2 T2 D$ M7 z# v2 U/ y: {食品药品监管总局" f+ C- Q0 F4 z& k
2017年9月5日

收藏0 支持0 反对0

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			立即注册