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LNPH 发表于 2017-10-24 10:39:01 | 显示全部楼层

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“境外药品上市许可持有人,还应当指定境内具备相应质量管理、风险防控、责任赔偿能力的企业法人,履行本法规定的境内上市药品管理义务,共同承担法律责任。* \2 Z# \0 x! p5 C
这意味着原来进口注册在国内的代理模式可需要调整,但是如果药品在国外生产,国内法人很难进行全面的防控,责任界定是否有些难?能否使用担保制度或者保险制
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