【有奖讨论】药品注册管理办法（修订稿）意见回复

第九十八条  申请人提交药品上市许可申请时，应明确是否涉及中国ZF承认的发明专利、所涉专利权属状态及是否存在侵权，并在规定期限内告知相关专利的专利权人涉及该专利的相应药品正在提交上市申请。
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因为国内专利目前现状，能否执行旧版，申请人提供查询到的专利及不侵权申明；无需通知专利权人，有侵权按专利权法走法律程序，否则很耽误审评时效。