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总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

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xiaoxiao 发表于 2017-11-18 21:01:03 | 只看该作者回帖奖励

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　http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/216923.html
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。
　　附件：1.超声骨密度仪注册技术审查指导原则
　　　　　2.电动轮椅车注册技术审查指导原则
　　　　　3.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则
　　　　　4.医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　5.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）

食品药品监管总局
2017年11月6日

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