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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『政策法规』 › 关于技术转让的问题
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[其他] 关于技术转让的问题

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楼主
360460451 发表于 2018-3-15 10:47:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请教一个问题：从一个公司转让原料+制剂过来，转让的过程中是否可以同时做一致性评价？如果可以，原料和制剂的工艺可能都需要改变，这样与518号文要求的转让前后一致相矛盾了。
这样的问题应该怎么处理呢？

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板凳
xiaoxiao 发表于 2018-3-15 21:04:19 | 只看该作者
这个最好咨询药审中心老师和国家注册司
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地板
LNPH 发表于 2018-3-16 15:04:28 | 只看该作者
做完一致性再转？或者咨询省局
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5#
LNPH 发表于 2018-3-16 15:04:59 | 只看该作者
毕竟通过一致性评价，利用MAH制度还是有很大便利的！
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