研发体系变更控制和偏差管理

    各位好，本人刚从事研发QA的岗位，现在要对研究院建立变更控制和偏差管理规程，然而我觉得GMP体系的规程主要针对的是已上市药品，不太适合研究阶段的管理，并且我也不太懂，甚至不知道该参考哪些法规或指导原则，还请相关经验比较多的前辈指点，这个思路到底该怎么走，并且有没有一些已有的针对研发阶段的规程可以参照呢。