研发体系变更控制和偏差管理

个人观点仅供参考：变更很偏差一般都是针对已有规程或质量标准的变化，对于研发阶段也是适用的，基于目标产品的质量标准，会建立一个初始的物料标准及操作流程及中控标准和目标产品的质量标准，对于这些参数的改变应该都属于变更和偏差的范畴，工艺筛选阶段的变化应不包括在内。